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新体卡松(阿维A胶囊)

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400-627-2002

通用名 : 阿维A胶囊

商品单位 : 盒

批准文号 : 注册证号H20090766

生产厂家 : 加拿大Patheon Inc.

商品规格 : 10mg*30粒

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药品名称
商品名:新体卡松/Neotigason 
通用名:阿维A胶囊 
英文名:Acitretin Capsules 
新体卡松成份
本品主要成分为阿维A酸,化学名称为 :全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。
新体卡松药理作用
本药的活性成分阿维A酸为一种类似维甲酸的芳香族合成物质,可以使银屑病及角质化疾患表皮细胞的增殖、分化及角化正常化,而副作用一般是可以耐受的。本药可以减轻症状,但其作用机理不明。
药代动力学
吸收 服药后1-4小时阿维A酸的血浆浓度达到高峰。在与食物同服时,经口摄入的阿维A酸生物利用度最佳。单一剂量的生物利用度效力约为60%,但可因人而异(36-95%)。
分布 阿维A酸为高度脂溶性物质,易于渗入机体组织。阿维A酸同蛋白质的结合率可超越99%。在动物实验中,阿维A酸大量通过胎盘屏障,足以造成胎儿畸形。根据阿维A酸的脂溶性质,可以设想相当数量的阿维A酸能够进入母乳。
代谢 阿维A酸通过同分异构化作用(转化为13-顺阿维A酸),葡萄糖醛酸化作用以及侧体分裂而被代谢。
排泄 21-70岁患者的多种剂量试验显示,阿维A酸在血浆中的半衰期约为50小时,其主要代谢产物顺阿维A酸(仍为致畸胎物质)的半衰期约为60小时。根据所观察到的患者最长半衰期(阿维A酸为96小时,顺阿维A酸为123小时)和假设线性动力学,可以推测在长期服药停药后的36天内,99%以上的药物可以被排泄。而且,阿维A酸和顺阿维A酸的血浆浓度在停药后36天内降至药物检测的敏感度界限(<6 ng/mL)以下。阿维A酸以代谢产物形式,约以相同等份经由肾脏与胆汁完全排泄。
请注意,在一由健康自愿者参与的实验中,在同时服用单一剂量阿维A酸及酒精的情况下,会导致阿维A酯的形成。
近期的调查显示,有些病人在接受本药治疗时会产生阿维A酯,在这现象得到完全解释之前,阿维A酯的药物动力学特性一定要考虑 :它的清除半衰期约为120日,因此在治疗完结后2年内一定要采取避孕措施。
毒理研究
在本药的耐受性临床前期试验中,未发现有相应的诱变或致癌作用,亦未发现对肝脏有直接的毒性损害。但即使低剂量的阿维A酸,仍可导致动物的畸胎发生。
规格
10mg
新体卡松适应症
严重银屑病患包括红皮性银屑病、局部性或全身性脓疱银屑病。
严重角质化疾患,例如先天型鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病、对其他治疗有抗药性可能的角质化疾患。
新体卡松用法用量
由于阿维A酸的吸收和代谢率不同,服药剂量必须因人而定。
阿维A酸胶囊以每日1次与膳食或牛奶同服为宜。以下为推荐剂量。
成人:疗程最初2-4周,每日剂量25mg或30mg,即可获得满意疗效。根据临床疗效和耐受性决定维持剂量。一般而言,在随后的6-8周内,每日服25-50mg可以达到最佳疗效。对于某些患者,可能需要增加到最大剂量每日75mg。
银屑病患者的病灶如已充分消退,可终止治疗。如复发,则按上述剂量继续治疗。
角质化疾患通常需要持续治疗。应服用可能的最低剂量,每日少于20mg,而不应超过50mg。
儿童:鉴于长期治疗可能导致严重副作用,应慎重权衡利弊。只有在所有可选择的治疗均已证实无效时,方可考虑使用阿维A酸。
应根据体重决定剂量,每日剂量约为0.5mg/公斤体重,对某些病例可以短期内使用较高剂量(每日最多1mg/公斤体重),但每日最大剂量不得超过35mg。由于长期服药可能产生副作用,维持量应尽可能低。
联合用药:当本药同其它药物联合应用时,可以根据患者个体反应,减少本药的剂量。常规的局部治疗可以继续进行,并不妨碍本药治疗。 
不良反应
大多数服用本药的患者均有副作用。然而这些副作用通常在减少服药剂量或停药后消失。有时在治疗初始阶段,原有疾病的症状可能短期加重。
最常见的副作用是维生素A增多症的症状,如口唇干燥,唯可用油性软膏涂抹,以减轻症状。
粘膜及复层扁平上皮干燥或出现炎性损伤,这也可以引起鼻衄、鼻粘膜炎及眼疾(结膜干炎、结膜炎),及难以耐受贴眼透镜(隐形眼镜)。极少患者会出现角膜溃疡。
嘴角可出现唇炎和破裂,也可能出现口干及口渴。偶有报道胃炎、齿根炎及味觉损害。有报道,在接受本药治疗期间由念珠菌所引起的外阴阴道炎发生率会提高。
可能发生全身皮肤(尤其手掌及足底皮肤)变薄、脱落。常有报告皮肤变粘、皮肤炎、红斑及瘙痒。
常发生毛发脱落增多,指甲变脆和甲沟炎。偶有发生大疱疹和发质变异。极少数病人可能有光敏反应。
在普通情况下,这些副作用在停止本药治疗后均会消失。罕有出现颅内高压,但偶有头痛记录。若病人感到严重头痛、恶心、呕吐、及视觉损害,应立刻停药,并将之转介至神经科评估及照料。视觉模糊及夜间视觉损害亦偶有报道。
肌肉、关节及骨疼痛亦偶有报道。持续治疗可以导致已存在的脊椎骨肥厚症恶化。新骨肥厚损害和骨外钙化,然而这种情况亦见于其他维甲酸类的长期系统治疗。曾有一位患者在接受数年银屑灵Tigason(阿维A酯)治疗后,出现脊柱骨肥厚和脊韧带钙化,并导致脊髓压迫症。
偶有报道周边水肿及面红。
极少病例会出现肠胃病症、肝炎及黄疸。可出现转氨酶和碱性磷酸酶短暂性(通常可逆)增高
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