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方希(阿维A胶囊)

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400-627-2002

通用名 : 阿维A胶囊

商品单位 : 盒

批准文号 : 国药准字H20010126

生产厂家 : 重庆华邦制药有限公司

商品规格 : 10mg*30粒

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药品名称
通用名称:阿维A胶囊
商品名称:方希
英文名称:Acitretin Capsules
汉语拼音:Awei A Jiaonang
方希成份
本品主要成份为阿维A,
化学名称:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。
方希性状
本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒或粉末。
方希适应症
阿维A适用于治疗以下疾病:
1、严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。
2、其它角化性皮肤病。
规格
10mg
方希用法用量
本品个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床治疗效果,同时不良反应最小。开始治疗:开始阿维A治疗应为每天25或30mg,作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意,又没有毒性反应,每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg,如果需要把副作用减至最小,此剂量还可减少。维持治疗:治疗开始有效后,可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例,增加剂量至最大每天75mg,可能是必要的。一般来说,当皮损已充分消退,治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。其它角化性疾病:角化性疾病的维持剂量为每天10mg,最大为每天50mg。
不良反应
本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应,主要表现为:
(1)皮肤:瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。
(2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。
(3)眼:眼干燥、结膜炎等。
(4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。
(5)神经系统:头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。
(6)其它:疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。
(7)实验室异常:可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高;也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。继续治疗或停止用药,改变可恢复。
禁忌
1、孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
2、对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。
3、严重肝肾功能不全者、高脂血症者,维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。
注意事项
1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血液或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,应定期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒精的饮料,并忌酒。
3、在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个月。
4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。
5、对长期服用阿维A的患者,应定期检查有无骨异常。
6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。
7、治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品有生殖毒性,孕妇和哺乳期妇女禁用。
儿童用药
阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认,因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童。
老年用药
对老年患者用药,未见报道需作特殊对待。
药物相互作用
本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用。
药物过量
如发生过量服用,应立即停药,采取将本品从体内排出的措施,并密切监视颅内压升高的体征。
方希药理毒理
本品具有调节表皮细胞分化和增殖等作用,但其对银屑病及其它角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。
药代动力学
健康志愿者单剂口服50mg的阿维A后,阿维A的最大血浆浓度范围为196~728ng/ml(平均416ng/ml),达峰时间为2~5小时(平均2.7小时)。多剂服用后,血浆浓度在2周内达稳态。银屑病患者服用阿维A(10~50mg/d)8周,其平均稳态浓度的低值在6~25ng/ml之间,且与给药剂量有关。患者多剂口服阿维A 9个月以上,清除半衰期(t1/2)为33~92小时(平均48小时),而顺式异构体为28~123小时(平均64小时)。
在健康青年和老年受试者的多剂研究中发现老年受试者的血浆阿维A浓度较青年受试者高。其终末清除半衰期在老年受试者中为37~96小时(平均54小时),在青年受试者中为39~70小时(平均53小时)。
口服吸收后,阿维A经代谢及简单的同分异构化互变为13-顺式异构体。阿维A及其13-顺式异构体主要通过代谢成短链的降解产物和结合物从体内清除。98%以上的阿维A与血浆蛋白结合,其中主要为血浆白蛋白。
患者服用阿维A后,在血浆样本中检测出阿维A酯(体卡松)的存在(阿维A为阿维A酯的活性代谢产物),其原因可能与饮酒有关。在对健康志愿者进行的双向交叉研究中,受试者摄入酒精(1.4g/kg)3小时后,单剂口服100mg阿维A,在所
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